La numérisation dans le domaine de la santé progresse rapidement et, avec elle, le besoin d’une gestion structurée, interopérable et sécurisée des données de santé augmente. En Allemagne, des initiatives telles que l'Initiative d'informatique médicale (MII), le Réseau de médecine universitaire (NUM) et les Centres de données de recherche (FDZ) ont déjà posé des bases importantes. Ils permettent l'utilisation intersites des données de santé pour la recherche et les soins.

Avec le projet d'Espace européen des données de santé (EHDS), le développement se poursuit désormais au niveau européen. L’objectif est de permettre l’utilisation transfrontalière des données de santé pour la recherche, les soins et la prise de décision politique, tout en protégeant simultanément les droits des patients. L'EHDS pourrait ainsi devenir une étape importante sur la voie d'une infrastructure de données véritablement européenne dans le domaine des soins de santé.

Cependant, la transition de solutions nationales telles que MII, NUM et FDZ vers un EHDS à l'échelle européenne présente des défis majeurs pour la politique, la recherche et la technologie, notamment en ce qui concerne la protection des données, l'interopérabilité et la gouvernance. Le « nouveau monde des données » promet de nombreuses opportunités – à condition qu'il soit conçu de manière responsable et avec une approche orientée utilisateur.